4.2.4 Требования к аккредитуемым лабораториям
Испытательная лаборатория, претендующая на аккредитацию, должна соответствовать определенным требованиям, которые включают:
- требования к организации и управлению ;
- требования к системе обеспечения качества;
- требования к персоналу;
- требования к испытательному и измерительному оборудованию ;
- требования к окружающей среде и помещениям;
- требования к обращению с испытываемыми изделиями;
- требования к документации;
- требования к методам и процедурам испытаний;
- требования к отчетам об испытаниях.
Требования к организации и управлению предусматривают, что лаборатория должна быть административно, экономически и юридически независимой от изготовителей (поставщиков) продукции и ее заказчиков (потребителей) и иметь статус юридического лица.
Лаборатория не должна иметь совместных коммерческих интересов с поставщиками или потребителями испытываемой продукции и не должна вести общей хозяйственной деятельности в области ее разработки или изготовления.
Организационная структура лаборатории должна включать Систему обеспечения качества, которая позволяет ей удовлетворительно выполнять признанные технические функции, а также должность руководителя, ответственного за выполнение всех технических задач, стоящих перед лабораторией. Администрацией должен быть назначен сотрудник, наделенный правом подписания протоколов испытаний и осуществления контроля за достоверностью проводимых испытаний, измерений и расчетов по ним.
Лаборатория должна быть способна продемонстрировать по требованию Госстандарта Республики Казахстан или уполномоченного им органа умение проводить испытания, на признание которых она претендует.
Система обеспечения качества (СОК) должна быть разработана с учетом деятельности лаборатории и объема выполняемой работы. Вся документация СОК должна быть включена в «Руководство по качеству», представляемое для пользования персоналу лаборатории.
«Руководство по качеству» должно включать в себя следующую информацию:
- структуру лаборатории;
- рабочие и функциональные обязанности служб качества;
- общие процедуры обеспечения качества;
- процедуры обеспечения качества при проведении каждого испытания;
- методы проверки качества проведения испытаний, применения образцовых веществ и т.п.;
- организацию обратной связи и корректирующие воздействия при выявлении несоответствий в процессе испытаний;
- процедуру рассмотрения рекламаций технического характера.
СОК должна периодически пересматриваться с целью обеспечения постоянной эффективности проводимых корректирующих воздействий.
Персонал лаборатории должен обеспечивать проведение испытаний продукции в соответствии с заявленной областью аккредитации. Каждый сотрудник должен иметь соответствующее образование, профессиональную подготовку, технические знания и опыт, необходимые для выполнения возложенных на него обязанностей и должен быть осведомлен о своих правах и обязанностях.
Каждая категория инженерно-технических работников (ИТР) должна иметь в наличии должностные инструкции, а каждый работник, непосредственно участвующий в проведении испытаний, должен быть аттестован в установленном порядке.
Требования к испытательному и измерительному оборудованию.
Лаборатория должна иметь испытательное и измерительное оборудование, необходимое для проведения испытаний продукции в заявленной области и эксплуатационную документацию на него. Оборудование должно отвечать требованиям НД на методы испытаний. При необходимости допускается использование аттестованного и поверенного оборудования других организаций на условиях аренды или заключение с другими лабораториями субподрядных договоров, по проведению конкретных испытаний при условии, что эти лаборатории аккредитованы в ГСС РК и объем работ по субподрядам должен составлять не более 25% от общего объема работ по испытаниям.
Каждая единица оборудования должна быть зарегистрирована. Все оборудование должно быть обеспечено аттестацией и поверкой, а также возможностью ремонта. Используемый лабораторией порядок аттестации и поверки должен быть задокументирован.
Окружающая среда, в условиях которой проводятся испытания, не должна отрицательно влиять на результаты испытаний и погрешность измерений. Помещения для испытаний должны соответствовать по производственным площадям, состоянию и обеспечиваемым в них условиям требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, а также требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. Вход в лабораторию посторонних лиц должен быть ограничен.
Требования к обращению с испытываемыми изделиями.
В лаборатории должна действовать документированная система идентификации образцов или изделий, предназначенных для испытаний. Поступающие образцы должны сопровождаться актом отбора. Должны быть установлены правила приемки, хранения, возвращения, утилизации и списания образцов изделий, поступающих на испытания.
Требования к документации. Лаборатория должна располагать соответствующим комплектом документов. В действующую документацию должны своевременно вноситься необходимые изменения. Лаборатория должна иметь архивное хозяйство и вести его по установленным правилам. Лаборатория должна обеспечивать секретность документов, содержащих государственную и коммерческую тайну.
Требования к методам и процедурам испытаний.
Лаборатория должна пользоваться стандартными методами и процедурами испытаний продукции. При необходимости применения нестандартных методов, документация на эти методы и процедуры должна быть аттестована в установленном порядке. В лаборатории должна действовать документированная система регистрации проводимых испытаний.
Требования к отчетам об испытаниях: работа, проводимая лабораторией должна отразиться в отчете, представляющем точно, ясно и не двусмысленно результаты испытаний и другую необходимую информацию. Особое внимание должно обращаться на оформление отчета об испытании, в частности на представление результатов испытаний и исключение трудностей при его восприятии пользователем. Каждый вид проводимого испытания должен излагаться на отдельном формате, однако заголовки должны быть, по возможности, стандартными.
Похожие статьи
